Medikal ( Cerrahi ) Maskeler

Medikal ( Cerrahi ) Maskeler


Medikal Cerrahi Maskeler, kullanım amacına göre Kişisel Koruyucu ekipman olarak da değerlendirilmektedir.

  • Tıbbi maskeler normal kullanım sırasında parçalanmamalı, bölünmemeli veya yırtılmamalıdır.
  • Medikal maskenin vücut ile uyumu önemlidir. Bu sebeple ağız, burun ve çeneyi içine alacak şekilde tasarlanmış olmasına dikkat edilmelidir.
  • Bütün medikal cerrahi maskeler uygun kontrollü ortamda imal edilmelidir ve biyolojik yükü kontrol altında tutulmalıdır.
  • Bir maskenin sunduğu verimlilik seviyesi, filtrasyon verimliliği, malzemenin kalitesi ve maskenin kullanıcının yüzüne sığması gibi bir dizi faktöre bağlıdır.
  • Vücuda teması yeri ve süresi göz önüne alındığında fiziksel ve kimyasal değerlendirme, sitotoksisite, irritasyon ve sensitizasyon testlerinin yapılması gereklidir.
  • Performans testleri; bakteri filtrasyon etkinliğinin in vitro değerlendirmesi (BDE), hava geçirgenliği (diferansiyel basınç), mikrobiyal temizlik, ISO 22609:2004 standardına göre sıçrama dayanıklılık ve biyouyumluluk testleri yapılmalıdır.
  • Tüm performans testleri final ürüne veya nihai üründen alınan parçaya yapılmalıdır. Bu durumda hammaddeye yapılmış olan testler nihai olarak satın alınan maskenin standardın şartlarını sağladığını garanti altına almaz.

Gelişmelerden Haberiniz Olsun!

E-mail adresinizi bırakarak sisteme kayıt olun, yaşanacak gelişmelerde ilk sizi bilgilendirelim, habersiz kalmayın!